4915 sayılı İthal Edilecek İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Yönetmeliği · 9/13. madde

Madde 9 — Sertifikaların Değerlendirilmesi

Madde 9- Bakanlıkça (gerekli) doğru görülen hallerde sertifikalardaki spefikasyonların 4 ncü maddede belirtilen forma eklediği spefikasyonlara uygunluğunu kontrol eder. Bu durumda uygun görülen maddeye kalite uygunluk belgesi verilir.

İlaç üreticisinin İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar İmalathaneleri Yönetmeliğine göre imalata sokmadan önce her başlangıç maddesini mevcut spefikasyonlara göre kontrol etmek zorundadır.

Analiz Sertifikası İle Beyan Edilen Kalitenin Doğruluğunun Kontrolü

Bu sayfa 4915 sayılı İthal Edilecek İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Yönetmeliği metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.