4915 sayılı İthal Edilecek İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Yönetmeliği · 10/13. madde

Madde 10 — Analiz Sertifikası İle Beyan Edilen Kalitenin Doğruluğunun Kontrolü

Madde 10- Bakanlık her türlü ilaç başlangıç maddesinin ve ilacın beyan edilen kalitesinin kontrolü için üretim yerlerinden, dağıtım ve satışının yapıldığı depolandığı yerden numune alma ve kontrol etmede yetkilidir.

Spefikasyonlara uygun bulunmayan maddenin ilaç üretiminde kullanılmasına izin verilmez.Şayet üretim yapılmış ise o seri ile üretilmiş ilaç serilerinin satışı menedilir.

Kanuni tatbikat yapılır. İthal edilen ilaçların kontrol amacı ile alınan numunelerinin analizinde standart dışı bulunanlar hakkında da Kanuni işlem yapılır.

Kontrol İçin Numune Alınması

Bu sayfa 4915 sayılı İthal Edilecek İlaç Ham, Başlangıç Maddeleri İspençiyari ve Tıbbi Müstahzarlar Yönetmeliği metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.