40206 sayılı İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Madde 33 — Dış ambalaj
MADDE 33- (1) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliğinin 5 nci, 6 ncı ve 7 nci maddelerine halel getirmeksizin bir ileri tedavi tıbbi ürünün dış ambalajı veya dış ambalajın olmadığı durumlarda iç ambalajında Ek-3’te listelenen bilgiler yer alır.
İç ambalaj