Madde 32 — Kullanma talimatı

MADDE 32- (1) Beşeri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliğinin 8 inci maddesine halel getirmeksizin bir ileri tedavi tıbbi ürünün kullanma talimatı kısa ürün bilgileriyle uyumlu hazırlanır ve Ek-4’te listelenen bilgileri içerir.

(2) Kullanma talimatının kolaylıkla okunabilir ve açıkça anlaşılır olması gerekir.

Dış ambalaj