Madde 19 — Radyofarmasötiklerin kullanma talimatı

MADDE 19 – (1) Radyofarmasötiklerin, radyonüklid jeneratörlerin, radyonüklid kitlerin veya radyonüklidprekürsörlerin ambalajında ayrıntılı kullanma talimatı bulunması zorunludur.

(2) Kullanma talimatı, bu Yönetmeliğin 8 inci maddesine uygun şekilde hazırlanır. Ek olarak, kullanma talimatı, beşeri tıbbi ürünün hazırlanması ve uygulanması sırasında uygulayıcı ve hasta tarafından alınması gereken özel tedbirleri, kullanılmayan kısımların veya ambalajların usulüne uygun şekilde ortadan kaldırılmasına yönelik uyarıları içerir.

BEŞİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Kılavuz