Madde 20 — Kılavuz

MADDE 20 – (1) Kurum gerekli olduğu durumlarda ve özellikle;

a) Bazı beşeri tıbbi ürün kategorileri için uyarılar oluşturulmasında,

b) Reçeteye tabi olmayan beşeri tıbbi ürünlerde kullanıcıya ait özel bilgiler düzenlenmesinde,

c) Ambalaj bilgileri ve kullanma talimatındaki bilgilerin okunabilirliğinin sağlanmasında,

ç) İlaç Takip Sistemi uygulama şekillerinde,

d) Beşeri tıbbi ürünün ambalaj bilgilerinde yer alması gereken yardımcı maddelerin listesi ve belirtilme şekillerinde,

uyulacak genel ilkeleri kılavuz halinde yayımlar.

(2) Kurum bu Yönetmelikte sayılmayan hallerde ve gerekli gördüğü durumlarda Yönetmeliğin uygulanmasına yönelik ek kılavuz veya tebliğler yayımlar.

Kupür ve barkod