24014 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler İmalathaneleri Yönetmeliği
Madde 16 — Kalite güvence sistemi
MADDE 16 – (1) İmalatçı, farklı birimlerin personel ve yönetiminin aktif katılımını sağlayacak şekilde etkin bir kalite güvence sistemini kurar ve uygular.
Personel