Madde 9 — Personel

MADDE 9 – (1) Personel açısından üretim yerlerinde;

a) Üretici, her üretim alanında, kalite güvencenin amaçlarına ulaşmak için uygun nitelikte ve yeterli sayıda personel bulundurur,

b) Üretim uygulamalarını yerine getirmek ve işletmekle sorumlu olan, idare ve denetleme personelinin ve kalifiye kişilerin görevleri, iş tanımında belirtilir. Bu kişilerin hiyerarşik ilişkisi, organizasyon şemasında tanımlanır. Organizasyon şeması ve iş tanımları üreticinin iç prosedürüne göre onaylanır,

c) Üretim uygulamalarını yerine getirmek ve işletmekle sorumlu kişilere sorumluluklarını doğru bir biçimde yerine getirebilmeleri için yetki verilir,

ç) Personel, kalite güvence ve iyi imalat uygulaması kavramlarının teorisi ve uygulamasını içeren başlangıç eğitimine ve sonrasında periyodik eğitimlere alınır,

d) Yürütülen tüm aktiviteler için hijyen programları uyumlaştırılıp işletilir ve gözlemlenir. Bu programlara özellikle personelin sağlık,  hijyen ve giyimi ile ilgili prosedürler de dâhil edilir.

(2) Mesul müdür, üretim sorumlusu, kalite güvence sorumlusu ve kalite kontrol sorumlusu üretim esnasında üretim yerinde bulunmakla yükümlüdür.

Bina ve donanım