Madde 14 — Gıda aroma vericilerinin risk değerlendirmesi için gerekli spesifik veriler

MADDE 14 ‒ (1) Bir başvuru dosyasında, gıda aroma vericileri için 9 uncu maddede belirtilen genel bilgilere ilave olarak aşağıdaki bilgiler sunulur:

a) Üretim prosesi,

b) Spesifikasyonlar,

c) Uygun hallerde partikül büyüklüğü, partikül büyüklük dağılımı ve diğer fizikokimyasal özellikler hakkında bilgi,

ç) Varsa, mevcut izinler ve değerlendirmeler,

d) Gıdalarda önerilen kullanımları ve ilgili mevzuatta bahsedilen gıda kategorileri veya bu kategorilere dâhil olan daha spesifik bir ürün tipi için önerilen normal ve maksimum kullanım seviyeleri,

e) Besin kaynakları hakkında veriler,

f) Beslenme yoluyla maruz kalma değerlendirmesi,

g) Aşağıdaki temel alanlara yer verilen biyolojik ve toksikolojik veriler:

1) Mevcut aroma verici grup değerlendirmesi içindeki aroma verici maddelere yapısal/metabolik benzerlikler hakkındaki çalışmalar,

2) Genotoksisite,

3) Varsa, subkronik toksisite,

4) Varsa, gelişim toksisitesi,

5) Varsa, kronik toksisite ve karsinojenisite.

Gıda aroma vericilerinin risk yönetimi için gerekli veriler