Madde 15 — Kalite sistemi

MADDE 15 – (1) Merkezler ve ünitelerde kalite sisteminin kurulması ve yürütülmesi esasları şunlardır:

a) Hizmet birimindeki tüm personel işleyişin kalite sistemine uygunluğundan sorumludur.

b) Kalite sistemi; kalite yönetimi, kalite güvencesi, sürekli kalite gelişimi, personel, bina ve donanım, dokümantasyon ve iç denetimi içerir. Merkez/ünite, sorumlu hekim tarafından Ek-6’da yer alan Terapötik Aferez Merkezleri/Üniteleri Denetim ve Yaptırım Sorgu Formu ile altı ayda bir iç denetim yapar ve Müdürlüğe bildirir.

c) Kalite sistemi, tüm işlemlerin belirlenen standart ve spesifikasyonlara uygun olarak yerine getirilmesini sağlar. Yönetim düzenli aralıklarla sistemin etkinliğini gözden geçirir ve gerektiğinde düzeltici önlemler alır.

ç) Merkez/ünite, kalite sistemi dâhilinde hastaya müdahale işlem basamaklarını ve işlem sırasında dikkat edilecek hususları belirler.

d) Merkez/ünite kalite akreditasyon işlemlerini yürütür.

Merkezlerin/ünitelerin izlenmesi