Madde 6 — Başlangıç Madde Üreticilerinin Sertifikalandırılması

Madde 6- Başlangıç ilaç maddesi ithal edilecek ülkenin sağlık otoritesinden her ilaç başlangıç maddesinin uygun spesifikasyonda üretildiğini teşvik eden belge istenir. Ancak ilk ithalatdaki orijinali verilmek şartıyla spesifikasyon değişmediği takdirde aynı başlangıç maddesinin müteakip ithalatlarında Bakanlıkça gerekli görüldüğünde bu belgenin fotokopisi yeterli sayılır.

İthalat gerçekleştikten sonra Bakanlık gerekli gördüğü takdirde her seri için üretici firmanın analiz sertifikasını ister.

Direkt Üreticisinden İthal Edilmeyen Hammaddeler İçin Kontrol