7514 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik · 9/15. madde

Madde 9 — Kısıtlanmış Reçeteye Tabi Ürünler

             Madde 9 — Bakanlık, kısıtlanmış reçeteye tabi beşeri tıbbi ürünleri alt sınıflara ayırır iken;

             a) Beşeri tıbbi ürünün, farmasötik özellikleri veya yeni olması veya kamu sağlığı açısından risk oluşturması nedeniyle sadece hastanede uygulanmak üzere reçetelenmesi,

             b) Uygulanması veya izlenmesi başka bir yerde yapılmasına rağmen, hastane şartlarında veya yeterli teşhis imkanlarının bulunduğu sağlık kurumlarında teşhisi konulan hastalıkların tedavisinde kullanılması,

             c) Ayakta tedavi edilen hastalarda kullanılan fakat ciddi advers etkilerinden dolayı bir uzman hekim tarafından reçete edilmeyi ve tedavi süresince özel gözetimi gerektirmesi,

             gibi hususları dikkate alır.

             Değerlendirme

Bu sayfa 7514 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünlerin Sınıflandırılmasına Dair Yönetmelik metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.