Madde 7 — Mesul müdür

MADDE 7 – (1) Üretim yeri izni sahibi, bu maddede belirtilen koşullara uygun bir mesul müdürü daimi olarak istihdam eder.

(2) Bu maddede belirtilen koşulları yerine getirmesi şartı ile üretim yeri izni sahibi, mesul müdür sorumluluğunu bizzat kendisi yürütebilir.

(3) Üretim yeri izni sahibi; eczacılık, tıp, gıda mühendisliği, ziraat mühendisliği (gıda ve süt bölümü) ve en az dört yıl süreli lisans eğitimi verilen kimya bilim dallarından mezun olanlardan bir kişiyi tüm gün süreyle mesul müdür olarak istihdam eder.

(4) Özel tıbbi amaçlı diyet gıdalarda amaçlanan kalitenin sağlanması için mesul müdür, özel tıbbi amaçlı diyet gıda, ilaç veya gıda üretim tesisinde, ürünlerin kalite analizleri, kalitatif ve kantitatif analizleri ve kontrollerine dair faaliyetlerde en az iki yıl uygulamalı deneyim sahibi olduğunu sigorta prim belgeleri ve işverenin beyanı ile belgelendirir.

(5) Mesul müdür, ürünlerin yürürlükteki diğer mevzuat ve izin verilme koşulları uyarınca üretim ve kontrollerini yaparak, serilerin üretim kayıtlarının onaylanması ve bunların en az 5 yıl süre ile saklanarak gerektiğinde Kurum yetkililerinin denetimine sunulmasından, ithal ürünlerin üretim yerinin bu Tebliğ ve yürürlükteki mevzuat ile uyumlu olduğunun taahhüt edilmesinden, her serisinin tam kalitatif, en azından aktif bileşenleri bakımından kantitatif analizinden ve kaliteyi sağlamak üzere gerekli diğer test ve kontrollerden geçmiş olmasından sorumludur.

Denetim