38657 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği · 103/114. madde

Madde 102 — Cihaz kayıtları ve veri bankaları

MADDE 102 – (1) Kurum; karşılaştırılabilir veri toplamak için ortak ilkeler belirleyerek spesifik cihaz tiplerine yönelik kayıtların ve veri bankalarının oluşturulmasını teşvik etmek üzere uygun tüm tedbirleri alır. Bu tür kayıtlar ve veri bankaları, cihazların uzun vadede güvenliliğinin ve performansının bağımsız değerlendirmesine veya implante edilebilir cihazların izlenebilirliğine ya da bu tür karakteristiklerin tamamına katkıda bulunur.

 

DOKUZUNCU KISIM

Gizlilik, Verilerin Korunması, Finansman ve Cezalar

 

BİRİNCİ BÖLÜM

Gizlilik, Verilerin Korunması, Finansman ve Cezalar

Gizlilik

Bu sayfa 38657 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.