38657 sayılı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
Madde 102 — Cihaz kayıtları ve veri bankaları
MADDE 102 – (1) Kurum; karşılaştırılabilir veri toplamak için ortak ilkeler belirleyerek spesifik cihaz tiplerine yönelik kayıtların ve veri bankalarının oluşturulmasını teşvik etmek üzere uygun tüm tedbirleri alır. Bu tür kayıtlar ve veri bankaları, cihazların uzun vadede güvenliliğinin ve performansının bağımsız değerlendirmesine veya implante edilebilir cihazların izlenebilirliğine ya da bu tür karakteristiklerin tamamına katkıda bulunur.
DOKUZUNCU KISIM
Gizlilik, Verilerin Korunması, Finansman ve Cezalar
BİRİNCİ BÖLÜM
Gizlilik, Verilerin Korunması, Finansman ve Cezalar
Gizlilik