Madde 4 — Tanımlar

MADDE 4 – (1) Bu Yönetmelikte geçen;

a) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,

b) Fotoferez: Bakanlıkça belirtilen endikasyonlar dâhilinde tedavi amaçlı olarak hastanın mononükleer hücrelerinin vücut dışına alınarak fotokimyasal işlemlerden geçirildikten sonra hastaya geri verilmesi işlemini,

c) Genel Müdür: Sağlık Hizmetleri Genel Müdürünü,

ç) Genel Müdürlük: Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğünü,

d) Komisyon: Terapötik Aferez Bilimsel Danışma Komisyonunu,

e) Kök hücre toplama: Kök hücreleri mobilize edilmiş olan hastanın veya bağışçısının kök hücrelerinin periferik dolaşımdan toplanması işlemini,

f) Merkez: Bu Yönetmelikte tanımlanan terapötik aferez işlemlerini gerçekleştirebilecek personel ve donanıma sahip Bakanlıkça ruhsatlandırılmış tedavi merkezini,

g) Müdürlük: İl Sağlık Müdürlüğünü,

ğ) Terapötik aferez: Hastanın kanının, hastalığın tedavisi için kanı bileşenlerine ayıran ekstrakorporeal bir tıbbi cihazdan geçirildiği terapötik bir işlemi,

h) Terapötik Aferez Sertifikası: 4/2/2014 tarihli ve 28903 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sağlık Bakanlığı Sertifikalı Eğitim Yönetmeliği uyarınca terapötik aferez alanında verilen eğitim programının başarı ile tamamlanması sonucunda verilen sertifikayı,

ı) Terapötik plazmaferez: Hastanın kan plazmasının, kanın tıbbi bir cihazdan geçirilmek sureti ile diğer kan bileşenlerinden ayrıldığı; plazmanın uzaklaştırıldığı veya işlenmek sureti ile içerisinden bir takım bileşenlerin uzaklaştırıldığı ve hastaya geri verildiği; gerektiğinde yerine kolloid solüsyonu albumin ve/veya plazma gibi değişim sıvısı ya da kristalloid/kolloid solüsyonu birleşiminin verildiği afereze dayalı bütün işlemlerini,

i) Terapötik sitaferez: Tedavi amaçlı olarak hastanın kanında dolaşan kan hücrelerinin uzaklaştırılması işlemini,

j) Ünite: Bu Yönetmelikte tanımlanan terapötik aferez uygulamalarını gerçekleştirebilecek şartlara sahip Bakanlıkça faaliyet izni belgesi verilen tedavi birimini,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Terapötik Aferez Bilimsel Danışma Komisyonu

Komisyonun teşkili, çalışma usul ve esasları