Madde 11 — İlaç temin kaynağı listesinin oluşturulması
MADDE 11- (1) İdare tarafından, yurt dışından beşerî tıbbi ürün temin edilebilecek ve ilgili mevzuat çerçevesinde belirlenen kriterleri sağlayanlar, başvuruda bulunmaları hâlinde ürün bazında ilaç temin kaynağı listesine kaydedilir. İlaç temin kaynağı listesine kayıt başvurularının usulü, başvuruda sunulacak belgeler ve diğer hususlar İdarenin resmi internet sitesinde ilan edilir.
(2) İlaç temin kaynağı listesine kaydedilmek için başvuru yapanların; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yurt dışından ilaç teminine yönelik olarak belirlenen kriterleri sağlaması ve son iki yıl içinde İdare ile imzaladığı sözleşmelerin yasak fiil ve davranışlar nedeniyle feshedilmemiş olması gerekir.
(3) İlaç temin kaynağı listesine kaydedilmek için sunulan bilgi ve belgelerin doğruluğundan ve güncelliğinden başvuru sahipleri sorumludur. İstekli olabilecekler, Yurt Dışından İlaç Temini Yönetmeliği kapsamında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından ilgili etkin maddenin teminine ilişkin gerçekleştirilen her türlü değişikliği İdareye bildirmekle yükümlüdür. İdare, kayıt işlemi için ek bilgi ve belge talep edebileceği gibi belirli zaman aralıklarında veya gerekli görülen hâllerde belgelerin güncellenmesini de talep edebilir. Rutin olarak güncelleme talep edilecek zaman aralıkları ilaç temin kaynağı listesi kayıt ilanında belirtilir.
(4) Yanıltıcı bilgi ve belge sunan istekliler veya adaylar hakkında 4734 sayılı Kanunun ilgili hükümlerine göre işlem tesis edilir.
(5) İlaç temin kaynağı listesi ilan edilmez ve yalnızca ilgili mevzuat çerçevesinde paylaşılması gerekli olan kurum veya kuruluşlar ile paylaşılır. İlaç temin kaynağı listesine kaydedilen istekli olabileceklere veya başvurusu uygun bulunmayanlara karar tarihini takip eden beş iş günü içinde bilgilendirme yapılır.
Dinamik alım sistemi