Madde 4 — Tanımlar

MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;

a) Araştırma ürünü: Bir klinik araştırmada test edilen tıbbi ürün ve yöntemleri,

b) Bakmakla yükümlü olduğu kişi: 5510 sayılı Kanunun 3 üncü maddesinin birinci fıkrasının (10) numaralı bendinde sayılan kişileri,

c) Başvuru: Klinik araştırmada sunulan sağlık hizmetlerinin ödenmesine yönelik kamu hastaneleri ve Devlet üniversiteleri tarafından Sosyal Güvenlik Kurumuna yapılacak talepleri,

ç) Genel sağlık sigortalısı: 5510 sayılı Kanunun 60 ıncı maddesinde sayılan kişileri,

d) Kanun: 31/5/2006 tarihli ve 5510 sayılı Sosyal Sigortalar ve Genel Sağlık Sigortası Kanununu,

e) Klinik araştırma: Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı tarafından desteklenen, Sağlık Bakanlığı tarafından izin ve onay verilen kamu hastaneleri ve Devlet üniversitelerinde genel sağlık sigortalısı ve bakmakla yükümlü olduğu kişilerin katılımıyla gerçekleştirilen bilimsel çalışmayı,

f) Kurum: Sosyal Güvenlik Kurumunu,

g) Sağlık hizmeti: Genel sağlık sigortalısı ve bakmakla yükümlü olduğu kişilere 5510 sayılı Kanunun 63 üncü maddesi gereği finansmanı sağlanacak tıbbi ürün ve hizmetleri,

ğ) SUT: Kurum tarafından finansmanı sağlanan sağlık hizmetlerinin bedelleri ile tedavi yardımlarının verilmesine ilişkin usul ve esasların belirlendiği 24/3/2013 tarihli ve 28597 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliğini,

h) TÜSEB: Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığını,

ifade eder.

İKİNCİ BÖLÜM

Ödemeye İlişkin Usul ve Esaslar ile Kurumun Yetkileri ve Denetim

Ödemeye ilişkin usul ve esaslar