40205 sayılı Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik · 21/25. madde

Madde 21 — Teknik servisin devri, nakli veya kapanması

MADDE 21- (1) Teknik servisin devri halinde;

a) Devralan gerçek veya tüzel kişiler, devir tarihinden itibaren en geç on iş günü içinde, 5 inci madde uyarınca hazırlanan ve içeriğinde devir sözleşmesinin bir örneğinin de yer aldığı başvuru dosyası ile Kuruma başvurur.

b) Başvuru, 6 ncı maddeye uygun şekilde değerlendirilir. Söz konusu devir işlemi sürecinde Kurum tarafından gerekli görülmesi halinde yerinde inceleme faaliyeti gerçekleştirilir. Başvurunun Kurum tarafından uygun bulunması durumunda devralan gerçek veya tüzel kişiler yetkilendirilir ve devir işlemi tamamlanır.

c) Devir işlemleri tamamlanıncaya kadar, devreden teknik servisin, teknik servis faaliyet belgesinin geçerliliği devam eder.

ç) Başvurunun olumsuz olarak sonuçlanması durumunda geçerli olan teknik servis faaliyet belgesi iptal edilir.

d) Devralan, devraldığı teknik servisin bu Yönetmelik kapsamındaki devam eden sorumluluklarını da üstlenmiş olur.

e) Teknik servisin faaliyetinin durdurulması hâlinde devralan, faaliyet durdurma süresinin tamamlanmasını beklemek zorundadır.

(2) Teknik servis, adresinde değişiklik olması durumunda, değişikliğin olduğu tarihten itibaren en geç on iş günü içinde bu durumu Kuruma bildirir ve bildirimini müteakip teknik servis faaliyet belgesi yenilenir.

(3) Teknik servis, bu Yönetmelik kapsamındaki faaliyetine son vermek istemesi durumunda teknik servisi kapatma isteğini en az on iş günü önceden yazılı olarak Kuruma bildirir. Bu durumda teknik servis faaliyet belgesi ve ilgili çalışma belgeleri iptal edilir.

Kılavuz

Bu sayfa 40205 sayılı Sağlık Hizmet Sunumu Kapsamında Kullanılan Tıbbi Cihazların teknik Servis Hizmetlerine Dair Yönetmelik metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.