39115 sayılı Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik
Madde 21 — Sürekli izleme
MADDE 21 – (1) Kurum tarafından talep edilmesi durumunda ruhsat sahibi, ilgili varyasyonun uygulamaya geçilmesi ile ilgili talep edilen tüm bilgileri geciktirmeden ibraz eder.
Cezai hükümler