Madde 2 — Kapsam

MADDE 2 – (1) Bu Yönetmelik, 11/12/2021 tarihli ve 31686 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği kapsamında ruhsatlandırılmış beşeri tıbbi ürünlerdeki varyasyonlar için ruhsat sahibi gerçek ve tüzel kişileri kapsar.

(2) Ruhsat devirleri bu Yönetmeliğin kapsamı dışındadır.

Dayanak