39115 sayılı Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik · 17/28. madde

Madde 17 — Kılavuz

MADDE 17 – (1) Kurum gerekli olduğu durumlarda ve özellikle;

a) Varyasyonlar için başvuru şartları ve sunulması gereken belgeler,

b) Çeşitleme başvuruları ile varyasyon başvurularının karşılaştırılarak sınıflandırılması,

hakkında uyulacak genel ilkeleri kılavuz halinde yayımlar.

(2) Kurum gerekli gördüğü durumlarda bu Yönetmeliğin uygulanmasına yönelik ek kılavuzlar veya tebliğler yayımlar.

Güven

Bu sayfa 39115 sayılı Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünlerdeki Varyasyonlara Dair Yönetmelik metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.