Madde 12 — Denetim, yasaklar ve idari yaptırım

MADDE 12- (1) Obezite üniteleri ile obezite cerrahisi uygulama üniteleri, 17/11/2023 tarihli ve 32372 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Sağlık Kuruluşunun Denetimi Hakkında Yönetmelik kapsamında belirlenen usul ve esaslara uygun olarak EK-5’te ve EK-6’da yer alan formlarda belirtilen kriterlere göre denetlenir. Obezite cerrahisi uygulama ünitelerinin denetiminde obezite cerrahi uygulama belgeli genel cerrahi uzmanı bulunması zorunludur. Bu belgeye sahip tabip bulunamadığı takdirde genel cerrahi uzmanı görevlendirilebilir.

(2) Özel hukuk tüzel kişileri tarafından açılan üniteler hakkında, bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi hâlinde, EK-5’te ve EK-6’da yer alan yaptırımlar uygulanır.

(3) Kamu kurum ve kuruluşları ve üniversiteler tarafından açılan ünitelerde, bu Yönetmeliğe aykırılık tespit edilmesi hâlinde; birinci ve ikinci tespitlerde yazılı uyarı yapılır ve eksikliğin giderilmesi için otuz gün süre verilir. Üçüncü tespitte kasıt, ihmal veya kusuru bulunan ilgililer hakkında ilgili mevzuat hükümlerine göre disiplin işlemleri uygulanır.

(4) Obezite üniteleri ile obezite cerrahisi uygulama ünitelerinin klinik kalite düzeyini takip etmek ve klinik başarısını artırmak amacıyla Bakanlıkça klinik kalite göstergeleri belirlenir. Ünitelerin klinik kalite göstergeleri kapsamında Bakanlıkça belirlenen yeterlilik düzeyini sağlaması gerekir.

(5) Ünitelerin bir kısmında veya tamamında hastaların tedavisini olumsuz etkileyen, hizmetin devamı halinde hasta sağlığını ve güvenliğini tehlikeye sokan ve hizmetin gecikmeksizin derhal durdurulmasını gerektiren acil ve telafisi güç durumların ortaya çıkması ve bu durumun gerekçeleri de belirtilmek suretiyle tespit tutanağı ile tevsik edilmesi kaydıyla ilgili ünitelerde müdürlüğün teklifi ile Bakanlık kararı üzerine valilikçe faaliyet durdurulur.

(6) Klinik başarı düzeyinin değerlendirilmesinde sağlıkta izleme ve niteliksel analiz raporu sonuçları esas alınır. Klinik başarı düzeyi ve buna bağlı uygulanacak yaptırımlar EK-7’de yer alan değerlendirme kriterleri çerçevesinde belirlenir.

(7) Klinik başarı değerlendirmesi sonucunda;

a) “Yetersiz” seviye tespit edilen ilgili ünitenin faaliyetleri Bakanlık kararı üzerine valilikçe durdurulur ve ünitenin tescili iptal edilir.

b) “Kısmen yeterli (B)” seviyesinde olan sağlık tesislerine yazılı uyarı yapılır ve eksikliklerin giderilmesi için süre tanınır. Bir yıl sonraki değerlendirmede klinik başarı düzeyinin önceki seviyesinin altına düşmesi hâlinde tesis “Yetersiz” kabul edilir ve (a) bendinde yer alan işlem tesis edilir.

c) “Kısmen yeterli (C)” seviyesinde olan sağlık tesisleri için bir yıllık izleme süresi uygulanır. Bir sonraki değerlendirmede klinik başarı düzeyinde artış sağlanamaması hâlinde tesis “Yetersiz” kabul edilir ve (a) bendinde yer alan işlem tesis edilir.

(8) Bu Yönetmelik kapsamındaki yasak fiiller şunlardır:

a) Müdürlükten faaliyet izni alınmaksızın ünite açılamaz veya faaliyette bulunulamaz.

b) Obezite cerrahisi uygulama belgesi bulunmayan tabipler tarafından obezite cerrahisi yapılamaz.

c) Ünitelerde, bu Yönetmelik hükümlerine aykırı olarak ve müdürlükten izin alınmaksızın, faaliyet izin belgesine esas olan fiziki alanlar, cihaz ve personel durumunda değişiklik yapılamaz.

Tanıtım ve bilgilendirme