Madde 19 — Muhtemel Mavidil virüsü girişini belirlemeye yönelik Mavidil izleme ve surveylans programları

MADDE 19 – (1) Muhtemel herhangi bir Mavidil virüsü girişini tespit etmeyi amaçlayan Mavidil izleme ve surveylans programları en azından pasif klinik surveylans ve aktif laboratuvar temelli aktif surveylansı içerir. Bu programlar aşağıda açıklandığı gibi uygulanır:

a) Pasif klinik surveylans şüphelerin bildirilmesine yönelik bir erken uyarı sistemini de içeren, her şüphenin tespit edilmesi ve incelenmesi amacıyla resmi nitelikte ve uygun şekilde belgelenen devamlı bir sistemden oluşur. Hayvan sahibi, bakıcı ve veteriner hekimler herhangi bir şüphe halinde, durumu en kısa sürede yetkili otoriteye bildirir.

b) Laboratuvar temelli aktif surveylans gözcü hayvanlarla serolojik/virolojik izleme, serolojik/virolojik survey veya risk değerlendirmeye dayalı risk hedefli izleme ve surveylansdan biri veya bunların kombinasyonundan oluşan yıllık programdan oluşur. Program hazırlanırken aşağıdaki hususlara dikkat edilir:

1) Örnekleme yıl boyunca önceden belirlenmiş aralıklarla gerçekleştirilebilir fakat en az senede bir kez ve yılın enfeksiyon veya sero-dönüşümün olması en muhtemel döneminde gerçekleştirilir.

2) Mavidil izleme ve surveylans programları, örneklerin epidemiyolojik olarak ilişkili coğrafi alandaki duyarlı hayvan popülasyon yapısını temsil edecek duyarlı hayvanlardan (aşılanmamış ve kompetan vektöre maruz kalmış hayvanlar) alınmasını sağlayacak şekilde planlanır.

3) Örnek büyüklüğü epidemiyolojik olarak ilişkili coğrafi bölgedeki duyarlı hayvan popülasyonunda % 95 güven aralığı ile hedef popülasyonda bilinen riske dayalı dizayn prevalansını belirlemek üzere hesaplanır. Hedef popülasyonda beklenen prevalansla ilgili bilimsel bilgilerin olmaması durumunda örnek büyüklüğü % 20’lik prevalansı tespit etmek üzere hesaplanır.

4) Örneklerin hayvanlardan bireysel olarak alınmadığı durumda örnek büyüklüğü uygulanan tanı prosedürlerin sensitivitesine göre ayarlanır.

5) Laboratuvar-tabanlı surveylans sirküle olan spesifik serotipi belirlemek üzere planlanır; pozitif tarama testlerinin ardından epidemiyolojik olarak ilişkili coğrafi bölgede olması beklenen Mavidil serotip veya serotiplerini hedefleyen serotip spesifik serolojik/virolojik testlerin yapılmasını kapsar.

Tüm ülke veya epidemiyolojik olarak ilişkili bir coğrafi bölgede bazı Mavidil virüs serotiplerinin olmadığının gösterilmesi amacıyla yapılan Mavidil izleme ve surveylans programları