Madde 27 — Onaylanmış kuruluşlara ilişkin gereklilikler

MADDE 27 – (1) Onaylanmış kuruluş olabilmek amacıyla Bakanlığa başvuran uygunluk değerlendirme kuruluşu, bu maddede belirtilen tüm gereklilikleri sağlar.

(2) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, ulusal mevzuata uygun bir şekilde kurulur ve tüzel kişiliği haiz olur.

(3) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun, değerlendirdiği alt sistemden ve emniyet aksamından veya işletmeden bağımsız üçüncü taraf bir kuruluş olması gerekir.

(4) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, değerlendirdiği alt sistemin veya emniyet aksamının tasarımı, imalatı, tedariki, monte edilmesi, kullanımı veya bakımında yer alan işletmeleri temsil eden bir mesleki veya ticari birliğe bağlı olması durumunda, herhangi bir menfaat gözetmediğini ve bağımsız hizmet verdiğini kanıtladığı sürece onaylanmış kuruluş olarak değerlendirilebilir.

(5) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, bu kuruluşun üst düzey yönetimi ve uygunluk değerlendirme işlemini yürüten personeli, değerlendirilen alt sistemlerin veya emniyet aksamlarının tasarımcısı, imalatçısı, tedarikçisi, monte edeni, satın alanı, mal sahibi, kullanıcısı veya kullanımını sürdüren kişi veya bu kişinin temsilcisi olamaz.

(6) Bu maddenin beşinci fıkrasında belirtilen durum, uygunluk değerlendirmesine tabi tutulan alt sistemlerin veya emniyet aksamlarının, uygunluk değerlendirme kuruluşunun faaliyetleri için gerekli olan kullanımını veya kişisel amaçlarla kullanımını engellemez.

(7) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, bu kuruluşun üst düzey yönetimi ve uygunluk değerlendirme işlemini yürüten personeli, değerlendirilen alt sistemlerin veya emniyet aksamlarının tasarımında, imalatında veya inşasında, pazarlanmasında, montajında, kullanımında veya bakımında doğrudan yer alamaz ve bu faaliyetlerle uğraşan kişileri temsil edemez. Gerçekleştirecekleri uygunluk değerlendirme faaliyetleri ile ilgili verecekleri kararların bağımsızlığını ya da mesleki gerekliliklerini yerine getirmesini olumsuz yönde etkileyebilecek herhangi bir faaliyette bulunamaz. Bu hususlar özellikle de danışmanlık hizmetleri için geçerlidir.

(8) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun, şubesinin, temsilciliğinin veya yüklenicisinin yürüttüğü faaliyetlerin, kendisi tarafından gerçekleştirilen uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin gizliliğini, objektifliğini veya tarafsızlığını etkilemesini önlemesi gerekir.

(9) Uygunluk değerlendirme kuruluşu ve onun personelinin, yüksek seviyede gerekli teknik yeterliliğe ve mesleki donanıma sahip olacak şekilde uygunluk değerlendirme faaliyetini yürütür ve uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin sonuçlarını veya uygunluk değerlendirme kuruluşunun kararlarını etkileyebilecek, bilhassa faaliyetlerinin sonuçlarından menfaati olan kişi veya gruplarla ilgili özellikle mali olmak üzere tüm teşvik veya baskılarından uzak olması gerekir.

(10) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun, uygunluk değerlendirme faaliyetlerinin kendisi tarafından yapılması veya söz konusu faaliyetlerin kendi adına veya sorumluluğunda yapılması durumunda, Ek-III ilâ Ek-VII arasında yer alan uygunluk değerlendirme işlemleri tarafından kendisine yüklenen ve hakkında yetkilendirilmiş olduğu tüm uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yerine getirebilecek yeterliliğe sahip olması gerekir. Uygunluk değerlendirme kuruluşu, görevlendirildiği bütün alt sistem veya emniyet aksamı türü ve kategorisi için ve her uygunluk değerlendirme işlemi için her zaman kendi yetki ve sorumluluğu altında aşağıda belirtilen unsurları hazır bulundurur:

a) Uygunluk değerlendirme işlemini gerçekleştirecek teknik bilgiye, yeterli ve uygun tecrübeye sahip personeli.

b) Uygunluk değerlendirme işleminin şeffaflığını ve yeniden yapılmasını sağlayacak şekilde yürütülen uygunluk değerlendirmesine uygun olarak yöntemlerin tanımı, onaylanmış kuruluş olarak yürütülen görevler ile diğer faaliyetleri arasındaki farkı ortaya koyan uygun politikaları ve işlemleri.

c) Taahhüt ettiği işin büyüklüğü, faaliyet gösterdiği sektör, organizasyon yapısı, söz konusu alt sistemin veya emniyet aksamının teknolojik olarak karmaşıklık derecesini ve üretim sürecinin hacmini ve vasfını dikkate alan faaliyetlerin gerçekleşmesi için gerekli usulü.

(11) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun, uygunluk değerlendirme faaliyeti ile bağlantılı teknik ve idari görevlerini uygun bir şekilde yerine getirmek için gerekli bütün ekipmanlara, tesislere ve araçlara sahip olması gerekir.

(12) Uygunluk değerlendirme işlemini gerçekleştirmekten sorumlu personelin;

a) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun bildirildiği kapsamla ilgili tüm uygunluk değerlendirme işlemlerini kapsayan yeterli teknik ve mesleki eğitime,

b) Yaptıkları değerlendirmelerin gerekliliklerine ilişkin yeterli bilgi birikimi ve bu değerlendirmeleri yapmak için yeterli yetkiye,

c) Ek-II’de yer alan temel gereklere, uygulanabilir uyumlaştırılmış standartlara ve AB mevzuatı ile ulusal mevzuatın ilgili hükümlerine ilişkin uygun bilgiye ve bunların idrakine,

ç) Uygunluk değerlendirme işleminin yerine getirildiğini gösteren sertifikaları, kayıtları ve raporları düzenleyebilecek yeterliliğe,

sahip olması gerekir.

(13) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun üst düzey yönetiminin ve uygunluk değerlendirme işlemini gerçekleştirmekten sorumlu personelinin tarafsızlığı güvence altına alınır.

(14) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun üst düzey yönetiminin ve uygunluk değerlendirme işlemlerini yürüten personelinin ücretleri, gerçekleştirilen değerlendirme sayısına veya değerlendirme sonuçlarına bağlı tutulamaz.

(15) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, sorumluluğun ulusal mevzuata göre kamu tarafından üstlenilmediği veya Bakanlığın uygunluk değerlendirme işlemi için doğrudan sorumluluğa sahip olmadığı sürece, mesleki sorumluluk sigortasını yaptırmak zorundadır.

(16) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun personeli Bakanlıkla olan ilişkileri haricinde, Ek-III ila Ek-VII arasında yer alan veya ilgili mevzuatın herhangi bir hükmü kapsamında görevlerini yerine getirirken edindiği tüm bilgilere ilişkin mesleki gizliliğe uyar ve mülkiyet haklarını korur.

(17) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, ilgili standardizasyon faaliyetlerine ve Onaylanmış Kuruluşlar Koordinasyon Grubunun faaliyetlerine iştirak eder veya uygunluk değerlendirme işleminde görev alan personelinin bu faaliyetlere katılımı için söz konusu faaliyetlerden haberdar olmasını sağlar ve bu gurubun çalışmaları sonucunda ortaya çıkan idari kararları ve dokümanları genel kılavuz olarak kullanılır.

Onaylanmış kuruluşların uygunluğu varsayımı