38658 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği · 80/111. madde

Madde 79 — Piyasaya arz sonrası gözetim planı

MADDE 79 – (1) 78 inci maddede atıfta bulunulan piyasaya arz sonrası gözetim sistemi, gereklilikleri Ek III’ün 1 numaralı maddesinde belirtilen bir piyasaya arz sonrası gözetim planına dayanır. Piyasaya arz sonrası gözetim planı, Ek II’de belirtilen teknik dokümantasyonun bir parçası olur.

Piyasaya arz sonrası gözetim raporu

Bu sayfa 38658 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.