38658 sayılı İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
Madde 39 — Dil gereklilikleri
MADDE 39 – (1) 36 ncı ve 37 nci maddeler uyarınca gerekli bütün dokümanlar Türkçe ve Kurum tarafından belirlenen bir AB resmi dilinde hazırlanır.
Atama ve bildirim prosedürü