40206 sayılı İleri Tedavi Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği
Madde 43 — Zorunlu lisans
MADDE 43- (1) 22/12/2016 tarihli ve 6769 sayılı Sınai Mülkiyet Kanununun 132 nci maddesi kapsamında Cumhurbaşkanı tarafından zorunlu lisansla üretilmesi uygun bulunan ürünler için, ayrıntılı hususları Kurumca belirlenen gereklilikler dâhilinde Kuruma ruhsat başvurusu yapılabilir.
Avrupa Birliği mevzuatına uyum