Madde 8 — İmalatçıların yükümlülükleri

MADDE 8 – (1) İmalatçı, ürünlerini piyasaya arz ettikleri zaman, ürünleri 5 inci maddenin birinci fıkrası ve Ek-1’de düzenlenmiş gerekliliklere uygun olarak tasarlanmasını ve imal edilmesini sağlar.

(2) İmalatçı, 26 ncı maddeye göre teknik dosya hazırlamak ve 20 nci ve 23 üncü maddeler ile 25 inci madde gereğince uygulanabilir uygunluk değerlendirme prosedürüne sahip olmak zorundadır. Bu prosedür sonucunda ürünün ilgili gereksinimlere uygun olması halinde imalatçı, 16 ncı maddede belirtilen AB uygunluk beyanını hazırlar ve 18 inci ve 19 uncu maddelerde düzenlenen CE işaretini iliştirir.

(3) İmalatçı, 16 ncı maddede belirtilen AB uygunluk beyanının bir kopyasını ve teknik dosyayı ürün piyasaya arz edildiği tarihten itibaren 10 yıl boyunca muhafaza eder.

(4) İmalatçı, ürünün bu Yönetmeliğe uygunluğunun seri üretim boyunca da sürdürülmesini sağlar. Ürünün karakteristik özelliklerindeki veya tasarımındaki değişiklikler ve ürünün beyan edilen uygunluğuna ilişkin uyumlaştırma standartlarındaki değişiklikler dikkate alınır. İmalatçı, bir ürün ile ilgili riskleri göz önünde bulundurarak gerekli gördüğü hallerde, tüketicilerin sağlığını ve güvenliğini korumak için piyasada bulundurulan ürünlerden test numunesi alır, araştırır ve gerekirse şikâyetlerin, uygun olmayan ürünlerin ve ürün geri çağırmaların kaydını tutar ve bu tür herhangi bir izlemeden dağıtıcıları haberdar eder.

(5) İmalatçı, ürünlerinin üzerinde tipinin, parti veya seri numarasının veya ürünlerin tanıtılmasına izin veren diğer unsurların bulunmasını sağlar ya da bileşenlerin boyutu veya doğası gereği bunun mümkün olmadığı durumlarda, gerekli olan bilgilerin ambalaj üzerinde veya ürünle birlikte bir belgede yer almasını temin eder.

(6) İmalatçı, ürün üzerinde ismini, tescilli ticaret ünvanını, kendisi ile iletişim kurulabilecek elektronik posta adresi ve posta adresini, ürünün buna müsait olmaması durumunda ise ambalajın üzerinde veya ürün beraberindeki bir belge ile bunu temin etmek zorundadır. Adres, imalatçı ile bağlantı kurulabilecek tek bir noktayı belirtmelidir. İletişim bilgileri, Türkçe veya nihai kullanıcıların kolayca anlayabileceği ve Bakanlığın kabul edeceği bir dilde olmak zorundadır.

(7) İmalatçı, piyasaya arz etmiş olduğu ürünlere ait talimatların ve emniyet bilgilerinin Türkçe olarak kullanıcı kılavuzu içerisinde ürünle birlikte sunulmasını sağlamak zorundadır. Bu talimatlar, emniyet bilgileri ve etiketleme açık, anlaşılır ve okunaklı olmak zorundadır.

(8) İmalatçının piyasaya arz etmiş olduğu herhangi bir ürünün bu Yönetmelikle uyumlu olmadığını düşünmesi veya böyle düşünmesini gerektirecek sebepler tespit etmesi halinde, imalatçının ilgili ürünün uyumunu sağlamak için derhal gerekli düzeltici önlemleri alması, gerekirse ürünü piyasadan çekmesi ya da geri çağırması gerekmektedir. Ayrıca, ürünün tehlike arz ettiği durumlarda, imalatçı, Bakanlığa derhal bu yönde bilgi vermek zorundadır. Bu bilgilerin arasında özellikle uyumsuzluğun sebebi ve alınan düzeltici önlemler belirtilir.

(9) İmalatçı, Bakanlıktan gelen gerekçeli taleplere cevap verir ve ilgili ürünün bu Yönetmeliğe uygunluğunun gösterilmesi için gerekli tüm bilgi ve belgeleri, kâğıt üzerinde ve/veya elektronik ortamda Türkçe sunmak zorundadır. Piyasaya sürdüğü ürünlerin arz ettiği riskleri bertaraf etmek için gerçekleştirilecek tüm faaliyetlerde, istenmesi halinde Bakanlıkla işbirliği yapmak zorundadır.

Yetkili temsilciler