Madde 44 — Ulusal düzeyde risk oluşturan ürünlerde izlenecek prosedür

MADDE 44 – (1) Bakanlık, bu Yönetmelik kapsamındaki bir ürünün insan sağlığına veya güvenliğine, mal varlığına veya çevreye karşı bir risk oluşturduğuna inanmaları için yeterli sebepleri olduğunda, söz konusu ürünle ilgili olarak bu Yönetmelikte belirtilen ilgili gereklilikleri kapsayan, bir değerlendirme gerçekleştirirler. İlgili iktisadi işletmeciler veya kişisel ithalatçılar, Bakanlık ile gereken işbirliğini yaparlar.

(2) İktisadi işletmeciler söz konusu olduğunda, Bakanlığın değerlendirmesi sırasında ürünün bu Yönetmelikte belirtilen gerekliliklere uygun olmadığını saptamaları halinde; Bakanlık, riskin niteliği ile orantılı olarak alacakları karar doğrultusunda, gecikme olmaksızın ilgili iktisadi işletmeciden, ürünü ilgili gereksinimlere uygun hale getirecek düzeltici faaliyetlerin yapılmasını, piyasadan çekilmesini ya da makul bir süre içinde geri çağırmasını talep ederler.

(3) Kişisel ithalatçılar söz konusu olduğunda, Bakanlığın değerlendirmesi sırasında ürünün bu Yönetmelikte belirtilen gerekliliklere uygun olmadığını saptamaları halinde; kişisel ithalatçı Bakanlık tarafından, riskin niteliği ile orantılı olarak alacakları karar doğrultusunda, gecikme olmaksızın kişisel ithalatçıyı, ürünü ilgili gereksinimlere uygun hale getirecek düzeltici faaliyetlerin yapılması ve ürünün hizmete sunulmasının veya kullanılmasının durdurulması ile ilgili bilgilendirilir. Bakanlık, bu hususta ilgili onaylanmış kuruluşu bilgilendirir.

(4) İkinci ve üçüncü fıkralarda sözü edilen tedbirler için Ürünlerin Piyasa Gözetimi ve Denetimine Dair Yönetmelik hükümleri uygulanır.

(5) Bakanlık, uygunsuzluğun ulusal sınırlarımızla kısıtlı olmadığını değerlendirmesi durumda, Komisyonu ve Avrupa Birliği üye ülkelerini, değerlendirmenin sonuçları ve ilgili iktisadi işletmeciden yapmasını talep ettiği eylemler hakkında Ekonomi Bakanlığı aracılığı ile bilgilendirir.

(6) İktisadi işletmeci, piyasada bulundurduğu tüm ürünlerle ilgili, uygun düzeltici faaliyetlerin yapılmasını sağlar. İktisadi işletmeci, piyasaya arz ettiği ve/veya piyasada bulundurduğu tüm ürünlerle ilgili, uygun düzeltici faaliyetlerin yapılmasını sağlar.

(7) Kişisel ithalatçı, kendi kullanımı için ithal edilmiş üründe, uygun düzeltici faaliyetlerin yapılmasını sağlar.

(8) İlgili iktisadi işletmecinin, ikinci fıkrada atıfta bulunulan süre içerisinde yeterli düzeltici faaliyetleri yapmaması durumunda, Bakanlık, ürünün ulusal pazarda kullanımını yasaklayacak veya kısıtlayacak, ürünü piyasadan çekecek veya geri çağıracak gerekli tüm uygun geçici önlemleri alır.

(9) Kişisel ithalatçının, yeterli düzeltici faaliyetleri yapmaması durumunda, Bakanlık, ürünün hizmete sunulmasını yasaklayacak veya ülke sınırları içinde kullanımı kısıtlayacak ya da yasaklayacak tüm uygun geçici önlemleri alır.

(10) Bakanlık, Komisyonu ve Avrupa Birliği üye ülkelerini, gecikme olmaksızın, önlemler konusunda Ekonomi Bakanlığı aracılığı ile bilgilendirir.

(11) Dördüncü fıkrada belirtilen bilgiler, tüm ayrıntıları, özellikle uygun olmayan ürünün tanımlanması için gerekli bilgileri, ürünün menşei, iddia edilen uygunsuzluğun yapısı ve ortaya çıkardığı riskleri, alınan ulusal önlemlerin yapısı ve süresi ve ilgili iktisadi işletmeci veya kişisel ithalatçı tarafından öne sürülen iddiaları içerir. Özellikle, Bakanlık uygunsuzluğun aşağıdakilere bağlı olup olmadığını belirtir:

a) Kişilerin sağlığının veya güvenliğinin, mal varlığının veya çevrenin korunmasını sağlamasında bu Yönetmelikte belirtilen ilgili gereksinimleri karşılamadaki yetersizlikler,

b) Uygunluk varsayımı veren 15 inci maddede bulunan, uyumlaştırılmış standartlar ve/veya uyumlaştırılmış standarda karşılık gelen uyumlaştırılmış ulusal standartlardaki eksiklikler.

(12) Bakanlık, Avrupa Birliği pazarında bu madde kapsamında başlatılan bir işleme ilişkin Komisyon tarafından iletilen bilgiye istinaden, ilgili ürünün uygunsuzluğuna dair uygulanmasını kabul ettiği bir tedbiri ve elinde bulunan herhangi bir ek bilgiyi; ayrıca, bildirilen tedbire itiraz ediyorsa itirazlarını, gecikmeksizin Ekonomi Bakanlığı aracılığıyla Komisyona ve Avrupa Birliği üyesi ülkelere bildirir.

(13) Bakanlık tarafından alınan geçici bir önleme herhangi bir üye devlet veya Komisyon tarafından sekizinci fıkrada bahsedilen bilgilerin alınmasını takip eden üç ay içerisinde itiraz edilmezse söz konusu önlem haklı kabul edilir.

(14) Bakanlık, gecikme olmaksızın, söz konusu ürünle ilgili ürünün piyasadan çekilmesi gibi gerekli kısıtlayıcı önlemlerin alınmasını sağlar.

Korunma önlemleri prosedürü