Madde 31 — Onaylanmış kuruluşlar ile ilgili gereklilikler

MADDE 31 – (1) Bu Yönetmelik kapsamında onaylanmış kuruluş olabilmek için, uygunluk değerlendirme kuruluşları, bu maddenin ikinci fıkrasından onbirinci fıkrasına kadar olan kısımda belirtilen gereklilikleri karşılar.

(2) Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, ulusal mevzuat kapsamında kurulur ve tüzel kişiliğe sahip olur.

(3) Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, değerlendirdiği organizasyon veya üründen bağımsız, üçüncü taraf bir kuruluştur. Değerlendirilen ürünün tasarımı, üretimi, tedariki, montajı, kullanımı veya bakımı gibi işlemlerde yer alan ticari veya mesleki bir birliğe bağlı bulunan bir kuruluş, bağımsız olması ve çıkar çatışması bulunmaması şartıyla, böyle bir uygunluk değerlendirme kuruluşu olarak değerlendirilebilir.

(4) Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, kuruluşun üst düzey yönetimi ve uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerini yürütmekten sorumlu personeli, değerlendirmesini yaptığı ürünü tasarlayan, imal eden, tedarik eden, montajını yapan, satın alan, sahipliğinde bulunduran, kullanan veya bakımını yapan veya söz konusu tarafların herhangi birinin temsilcisi olamaz. Bu durum, uygunluk değerlendirmesi yapılmış ürünlerin, uygunluk değerlendirme kuruluşunun faaliyetleri için veya şahsi amaçla kullanılmasını engellemez. Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, kuruluşun üst düzey yönetimi ve uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerini yürütmekten sorumlu personeli, değerlendirmesini yaptığı ürünün tasarımında, imalatında, pazarlamasında, kurulumunda, kullanımında veya bakımında doğrudan yer alamaz veya söz konusu tarafları temsil edemez. Görevlendirildikleri alandaki uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerinin bütünlüğü veya değerlendirmelerinin bağımsızlığı ile aykırılık oluşturucak herhangi bir faaliyet ile meşgul olamazlar. Bu husus özellikle danışmanlık hizmetleri için geçerlidir. Uygunluk değerlendirme kuruluşları, şube, temsilcilik veya yüklenicilerinin faaliyetlerinin, uygunluk değerlendirme kuruluşunun uygunluk değerlendirmesi işlemlerinin gizliliğini, nesnelliğini veya tarafsızlığını etkilememesini sağlar.

(5) Uygunluk değerlendirme kuruluşları ve onun çalışanları, uygunluk değerlendirme faaliyetlerini en yüksek derecede profesyonel bütünlükle ve belirli alanda gereken teknik yeterlilikle gerçekleştirir. Uygunluk değerlendirme kuruluşları ve onun çalışanları, özellikle bu faaliyetlerin sonucuyla ilgili kişi veya kişilerden gelen, uygunluk değerlendirme faaliyetlerini ve bu konudaki nihai kararlarını etkileyebilecek her türlü baskı ve teşvikten, özellikle finansal bakımdan uzak olmak zorundadır.

(6) Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, 20 nci madde ile 25 inci madde arasındaki hükümler kapsamında görevlendirildiği uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerini, bu faaliyetlerin kendisi tarafından veya onun sorumluluğunda ve onun adına yapılması fark etmeksizin gerçekleştirecek yeterlilikte olmak zorundadır. Bir uygunluk değerlendirme kuruluşu, yetkilendirildiği alana yönelik her bir uygunluk değerlendirme prosedürünü ve her çeşit veya kategorideki ürünlerle ilgili aşağıdaki gereklilikleri her zaman hazır bulundurur:

a) Uygunluk değerlendirme işlemlerini gerçekleştirebilecek teknik bilgiye, uygun ve yeterli tecrübeye sahip personel,

b) Şeffaflığı ve prosedürlerin yeniden üretilmesini sağlayacak şekilde hangi uygunluk değerlendirmesinin yürütüldüğü ile uyum prosedürlerinin tanımı,

c) Onaylanmış kuruluş olarak gerçekleştirilen faaliyetleri ile diğer faaliyetlerini ayıran uygun politikalar ve yürürlükte bulunan prosedürler,

ç) İşin büyüklüğü, faaliyette bulunulan sektör, sektörün yapısı, söz konusu ürünün teknolojisinin karmaşıklık derecesi, toplu veya seri üretim sürecinin yapısını dikkate alan, faaliyetlerin performansı için prosedürler,

d) Uygunluk değerlendirme kuruluşu, faaliyetleriyle bağlantılı teknik ve idari konuları, uygun bir yöntemle yürütecek imkânlara ve ayrıca gerekli ekipmanlara veya tesislere erişim imkânı.

(7) Uygunluk değerlendirme faaliyetlerini yürütmekten sorumlu personel aşağıdaki özelliklere sahip olmak zorundadır:

a) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun görevlendirildiği uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerini kapsayan teknik ve mesleki eğitim,

b) Yürütülen uygunluk değerlendirmesi faaliyetlerinin gereklilikleri hakkında tatmin edici derecede bilgi ve bu değerlendirmeleri gerçekleştirmek için gerekli yetki,

c) İlgili temel gereklilikler, uyumlaştırılmış standartlar ve/veya uyumlaştırılmış standarda karşılık gelen uyumlaştırılmış ulusal standartları ve ulusal mevzuatı, anlama ve bilme,

ç) Değerlendirmelerin gerçekleştirildiğini gösteren sertifikaları, kayıtları ve raporları hazırlayabilme yeteneği.

(8) Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının, üst düzey yönetiminin ve uygunluk değerlendirmesi yapan personelin tarafsızlığı sağlanır. Uygunluk değerlendirme kuruluşunun üst düzey yönetiminin ve uygunluk değerlendirmesi yapan personelinin hizmet karşılığı alacağı ücret, gerçekleştirilen değerlendirmelerin sayısına veya bu değerlendirmelerin sonuçlarına bağlı olamaz.

(9) Uygunluk değerlendirme kuruluşlarının mesleki sorumluluk sigortası yaptırması gerekmektedir.

(10) Uygunluk değerlendirme kuruluşunun personeli, Bakanlıkla ilişkileri haricinde, 20 nci madde ile 25 inci madde arasında tanımlanan işlemleri yürütürken elde edilen tüm bilgi hakkında mesleki gizliliği sağlar. Bu bilgiler ile ilgili mülkiyet haklarını korur.

(11) Uygunluk değerlendirme kuruluşları, ilgili standardizasyon faaliyetlerine ve onaylanmış kuruluş koordinasyon grubunun faaliyetlerine katılırlar veya kendi değerlendirme personelinin bilgilendirilmesini sağlarlar ve bu grup çalışması sonucunda alınan idari kararları ve oluşturulan dokümanları genel kılavuz olarak kullanırlar.

Uygunluk varsayımı