39120 sayılı Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik · 16/30. madde

Madde 16 — Kalite uygunluk kuruluşlarının denetimi

MADDE 16 – (1) Kalite uygunluk kuruluşunun bu Yönetmelik kapsamındaki faaliyetleri yılda en az bir defa Kurum tarafından denetlenir.

(2) Kalite uygunluk kuruluşu, bu Yönetmelik kapsamındaki faaliyetleri ile ilgili belge ve kayıtlarını Kurum denetimine hazır bulundurur ve talebi halinde bu belge ve kayıtları en geç on iş günü içerisinde Kuruma sunar.

(3) Bu Yönetmeliğin denetim ve idari yaptırımlar bölümünde yer almayan fakat bu Yönetmeliğe aykırı olan durumlarda, ilgili eksikliklerin giderilmesi veya gerekli tedbirlerin alınması için kalite uygunluk kuruluşuna altmış iş gününe kadar süre verilir.

Kalite uygunluk kuruluşunun yetki belgesinin askıya alınması

Bu sayfa 39120 sayılı Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.