39120 sayılı Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik · 10/30. madde

Madde 10 — Teknik ve fiziki şartlar

MADDE 10 – (1) Kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerinde kullanılan izleme ve ölçüm cihazlarının;

a) (Değişik:RG-20/12/2023-32405) Kalibrasyon işlemleri, imalatçısı veya Kurum tarafından aksi belirtilmediği sürece ulusal veya uluslararası referans ölçüm standartlarına uygunluğunun metrolojik izlenebilirliği sağlanacak şekilde yılda en az bir kez yaptırılır.

b) Bakımları, imalatçısının belirlediği şekilde ve periyotlarda yaptırılır.

c) Arızalanması halinde bu cihazlar, onarıma ve sonrasında kalibrasyon işlemlerine tabi tutulmadan kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerinde kullanılamaz.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testlerine Ait Rapor, Belge ve Kayıtlar

Kalite uygunluk ve kalite kontrol testlerine ait rapor ve kayıtlar

Bu sayfa 39120 sayılı Diagnostik Radyoloji, Nükleer Tıp ve Radyoterapi Grubu Tıbbi Cihazların Kalite Uygunluk ve Kalite Kontrol Testleri Hakkında Yönetmelik metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.