41050 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik · 17/22. madde

Madde 17 — Nihai rapor ve geri çekme sürecinin tamamlanması

MADDE 17- (1) Ruhsat/izin sahibi, geri çekmenin kapsamına uygun olarak piyasada mevcut tüm hatalı ürünlerin geri çekildiğinden emin olduktan sonra, en geç on iki hafta içerisinde Ek-4'te yer alan bilgileri de içeren nihai raporu hazırlayarak Kuruma sunar. Ruhsat/izin sahibi tarafından talep edilmesi halinde bir defaya mahsus olmak üzere dört haftalık ek bir süre verilebilir.

(2) Ruhsat/izin sahibi tarafından sunulan nihai raporda, geri çekmenin tam olarak yapıldığı, geri çekilen ürün ıslah edilecekse ıslahının tamamlandığı, imha edilmesi gerekiyorsa imhasına ilişkin ilgili mevzuata göre imha edildiği ya da mahrecine iade edildiği, hatanın tekrarlanmaması için gerekli önlemlerin alındığına ilişkin bilgiler Kurum tarafından değerlendirilerek geri çekme işleminin tamamlanmasına karar verilir. Kurum, geri çekme işlemini yetersiz gördüğü durumlarda ruhsat/izin sahibinden işlemlerin devam etmesini isteyebilir.

BEŞİNCİ BÖLÜM

Çeşitli ve Son Hükümler

Yaptırımlar

Bu sayfa 41050 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.