Madde 6 — Merkezin faaliyet alanları

MADDE 6- (1) Merkezin faaliyet alanları şunlardır:

a) İlaç geliştirme süreçlerinde ihtiyaç duyulan temel ve uygulamalı araştırmaları yapmak, kamu kurumları ve özel sektör kuruluşlarının ihtiyaçlarına yönelik yeni ürün ve projeler geliştirmek.

b) Akademik birimlerin ve özel sektörün ihtiyacı olan araştırmacıların yetiştirilmesi için gerekli ortamı oluşturmak ve desteklemek.

c) İlaç geliştirme süreçlerinde temel ve uygulamalı alanlarda yapılan araştırmaların gerçekleştirilmesi ile ilgili ulusal ve uluslararası mevzuat değişikliklerini takip etmek, yapılan çalışmalar ve projeler ile ilgili bilimsel toplantılar düzenlemek ve bilimsel yayın yapmak.

ç) Üniversite bünyesinde ilaç geliştirme ve benzer süreçlerde faaliyet gösteren diğer uygulama ve araştırma merkezleri, araştırma laboratuvarları ve benzeri birimler arası AR-GE koordinasyonunu sağlamak.

d) Kamu kurumları, üniversiteler, sanayi kuruluşları ve kişilerin analiz, biyoyararlanım/biyoeşdeğerlik ve farmakokinetik çalışmalarına ait biyolojik örneklerin analizlerini yapmak ve ihtiyaçlara yönelik yeni biyoanalitik metot geliştirmek.

e) Merkezde yürütülen çalışma süreçlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu, Avrupa İlaç Ajansı (EMA), Amerikan İlaç ve Gıda İdaresi (US FDA) tarafından yayımlanan mevzuat ve kılavuzlara uygun şekilde yönetmek ve ortak teknik doküman (CTD) formatında raporlamak.

f) İlaç endüstrisi, kamu kurumları ve özel sektör kuruluşlarının isteği üzerine uygulama projeleri hazırlamak, danışmanlık hizmeti vermek, kurum ve kuruluşlar ve diğer üniversiteler ile disiplinler arası ortak bilimsel ve teknolojik projeler üretmek.

g) İlgili mevzuat hükümleri kapsamında Yönetim Kurulu tarafından belirlenen diğer çalışmaları yapmak.

ÜÇÜNCÜ BÖLÜM

Merkezin Yönetim Organları ve Görevleri

Merkezin yönetim organları