Madde 6 — Tüberküloz laboratuvarlarının görevleri

MADDE 6 – (1) Düzey I, II ve III tüberküloz laboratuvarları bütün işlemlerini Rehbere uygun olarak yapar.

(2) Tüberküloz laboratuvarları, düzeylendirmeye esas olmak üzere asgari aşağıda belirtilen testleri yapmak zorunda olup kurumun özelliği ve ihtiyacı doğrultusunda düzeylendirmeye esas olmayan başka testler de yapılabilir.

a) Düzey I tüberküloz laboratuvarları klinik örneği ARB boyayarak mikroskopik incelemesini yapar.

b) Düzey II tüberküloz laboratuvarları klinik örneği işler (dekontaminasyon homojenizasyon ve konsantrasyon), mikroskopi ve kültür ekimini yapar.

c) Düzey III tüberküloz laboratuvarları, Düzey II tüberküloz laboratuvarının yaptığı işlere ilave olarak üreyen kültürlerde MTBC-TDM ayrımı ve MTBC suşlarına birinci seçenek İDT yapar. Rifampisin dirençli olarak tespit edilen MTBC suşlarını ikinci seçenek İDT çalışılmak üzere ulusal tüberküloz referans laboratuvarına gönderir.

(3) Klinik örnek, işlenmiş örnek ve yaymaların saklanması:

a) Klinik örnekler veya işlenmiş örnekler en az mikroskopi sonucu çıkana kadar saklanır.

b) Yaymalar en az kültür sonucu çıkana kadar saklanır.

c) Üremiş kültürler en az bir yıl süre ile saklanır.

(4) Kalite kontrol yapılması:

a) Çalışılan test parametreleri için iç kalite kontrol yapılır,

b) Çalışılan test parametreleri için dış kalite değerlendirme programlarına katılınır ve katılım belgelenir,

c) Kalite kontrol sonuçları kayıt altına alınır,

ç) Kalite kontrol sonuçlarına göre gerekli düzeltici önleyici faaliyetler yapılır.

(5) Raporlama:

a) Mikroskopi sonuçları, klinik örneğin gelişinden itibaren tercihen aynı gün olmak üzere, en geç takip eden iş günü içerisinde ilgili hekime raporlanır,

b) Kültürdeki üremeler, en kısa sürede doğrulanır, tüm üremeler örneğin alınmasını takiben en geç 56 gün içerisinde ilgili hekime raporlanır,

c) MTBC-TDM ayrımı ve İDT sonuçları, sonuçlandığı gün ilgili hekime raporlanır.

(6) Bildirim:

a) Yayma pozitif test sonuçları, kültür pozitif test sonuçları ve rifampisin dirençli bulunan olguların test sonuçları 24 saat içinde İl Halk Sağlığı Müdürlüğüne ve ilgili hekime bildirilir ve kayıt altına alınır.

Ulusal Tüberküloz Referans Laboratuvarının görevleri