40132 sayılı Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım talimatlarına İlişkin Tebliğ · 11/16. madde

Madde 11 — Kullanım talimatlarının tutarlılığı

MADDE 11- (1) Kâğıt ortamındaki kullanım talimatlarına ilave olarak sunulan elektronik ortamdaki kullanım talimatları, kâğıt ortamındaki kullanım talimatlarının içeriği ile tutarlı olur.

(2) Elektronik ortamdaki kullanım talimatlarının bir internet sitesi vasıtasıyla sunulduğu hallerde, bu internet sitesi, 9 uncu maddenin ikinci fıkrasının (b), (ç), (d) ve (e) bentlerinde belirtilen gerekliliklere uygun olur.

Avrupa Birliği mevzuatına uyum

Bu sayfa 40132 sayılı Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım talimatlarına İlişkin Tebliğ metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.