40132 sayılı Tıbbi Cihazların Elektronik Kullanım talimatlarına İlişkin Tebliğ
Madde 11 — Kullanım talimatlarının tutarlılığı
MADDE 11- (1) Kâğıt ortamındaki kullanım talimatlarına ilave olarak sunulan elektronik ortamdaki kullanım talimatları, kâğıt ortamındaki kullanım talimatlarının içeriği ile tutarlı olur.
(2) Elektronik ortamdaki kullanım talimatlarının bir internet sitesi vasıtasıyla sunulduğu hallerde, bu internet sitesi, 9 uncu maddenin ikinci fıkrasının (b), (ç), (d) ve (e) bentlerinde belirtilen gerekliliklere uygun olur.
Avrupa Birliği mevzuatına uyum