Madde 6 — Uygunluk değerlendirmesi

MADDE 6- (1) Yönetmeliğin 10 uncu maddesinin ikinci fıkrasında atıfta bulunulan uygunluk değerlendirme işlemleri, Yönetmeliğin Ek-IV’ünde belirtilen iç tasarım kontrolünü ya da Yönetmeliğin Ek-V’inde belirtilen yönetim sistemini ifade eder.

(2) Yönetmeliğin 10 uncu maddesi gereği uygunluk değerlendirmesi amaçları doğrultusunda teknik dosya, bu Tebliğin Ek-II’sinin 2.1 inci maddesinin (c) fıkrasında belirtilen bilgileri içerir.

Piyasa gözetimi ve denetimi amaçlı doğrulama yöntemi