Madde 6 — Onaylanmış Kuruluşların Belirlenmesinde Esas Alınacak Kriterler

Madde 6- Yönetmelik kapsamında yer alan cihazların uygunluk değerlendirme faaliyetlerini gerçekleştirecek başvuru sahiplerinin onaylanmış kuruluş olarak belirlenmesi için aşağıda belirtilen kriterlere sahip olması gerekir:

a) Başvuru sahibi, Yönetmeliğin Ek VI’sında yer alan asgari kriterlere sahip olmalıdır.

b) Başvuru sahibi, Türkiye Cumhuriyeti sınırları içinde yargı yetkisi dahilinde faaliyetlerini yerine getiren bir tüzel kişilik olmalıdır. Bu hüküm, gerekli hallerde testlerin bir kısmının yurt dışında yaptırılmasına engel teşkil etmez.

c) Başvuru sahibi, yurt içinde ve/veya yurt dışında faaliyetleri sonucunda ortaya çıkacak her türlü zarar ve ziyanın tazmini için yeterli bir mesleki sorumluluk sigortasına sahip olduğunu göstermelidir. Kurum, hiç bir durum ve koşulda, görevlendireceği onaylanmış kuruluşun faaliyetlerini yürütmesi esnasında meydana gelebilecek kusurlardan ve buna bağlı oluşabilecek zararlardan sorumlu olmayacaktır.

d) Başvuru sahibi, Yönetmelik kapsamında faaliyette bulunmak istediği uygunluk değerlendirme prosedürlerine göre;

1) (Değişik:RG-5/5/2009-27219) Yönetmeliğin iç üretim kontrolü ve belirli cihaz testleri ve/veya teknik dosya prosedürleri için TS EN ISO/IEC 17020 veya TS EN 45011 standartlarını,

2) (Değişik:RG-5/5/2009-27219) Yönetmeliğin tam kalite güvencesi prosedürü için TS EN ISO/IEC 17021 standardını,

3) (Değişik:RG-5/5/2009-27219) TS EN ISO/IEC 17021 standardına göre akredite edilerek veya değerlendirilerek tam kalite güvencesi prosedürünü yerine getiriyorsa ve görevlendirilme kapsamlarını iç üretim kontrolü ve belirli cihaz testleri ve/veya teknik dosya prosedürlerini de yerine getirecek şekilde genişletmek istemesi halinde, TS EN ISO/IEC 17020 standardından ilgili diğer kriterleri,

4) (Değişik:RG-5/5/2009-27219) TS EN ISO/IEC 17020 veya TS EN 45011 standartlarına göre akredite edilerek veya değerlendirilerek iç üretim kontrolü ve belirli cihaz testleri ve/veya teknik dosya prosedürlerini yerine getiriyorsa ve görevlendirilme kapsamlarını tam kalite güvencesi prosedürünü de yerine getirecek şekilde genişletmek istemesi halinde, TS EN ISO/IEC 17021 standardında belirtilen diğer kriterleri,

5) Test yapmak  zorunda olmamakla birlikte, kendi laboratuvar imkanlarını kullanarak test yapmak istiyorsa, TS EN ISO / IEC 17025 standardını,

karşılamalıdır.

e) Başvuru sahibi, TS EN 45000 serisi standartlara göre akredite edilmiş veya ilgili standartları karşıladığı tescil edilmiş olsa dahi, aşağıda belirtilen  ilave hususları da karşılamalıdır;

1) İstihdam ettirdiği personelin, Yönetmelikte yer alan uygunluk değerlendirme prosedürlerini yerine getirebilecek mesleki ve akademik yeterliliğe ya da uygulamalı ve geçerli deneyim ve eğitime sahip olduğunu göstermelidir.

2) Yönetmelik ve ilgili standartlar konusunda yeterli bilgiye sahip olmalıdır.

3) Uygulanacak standartlara ilişkin bilgiler dahil olmak üzere, görevlendirilmek istenilen uygunluk değerlendirme prosedürünün cihaz yelpazesi, bu cihaz ve parçaları ile malzemelerine ilişkin yeterli teknik bilgi ve donanıma sahip olmalıdır.

4) Başvuru sahibi, cihazın Yönetmelikte belirtilen temel gereklere uygunluğunu değerlendirebilecek kabiliyete sahip olmalıdır.

5) Cihazın kullanılması düşünülen ülkeler veya coğrafi bölgelerle ilgili spektrum planı ve cihazların arayüz bilgileri  konusunda kapsamlı bilgiye sahip olmalıdır.

f) Başvuru sahibi, uygunluk değerlendirmesinde kullanılan modüllerden en az birinin tamamını gerçekleştirebilecek kabiliyette olmalıdır.

g) Başvuru sahibi, kalite el kitabıyla düzenlenen bir kalite sistemine sahip olmalıdır. Bu el kitabında, uygunluk değerlendirme modüllerine ve belgelendirmek istediği cihaz tiplerine uygun çalışma prosedürleri yer almalıdır.

h) Başvuru sahibinin bazı testleri yüklenici laboratuvar eliyle yaptırmak istemesi halinde, kalite el kitabı, yüklenici laboratuvarın takip ettiği prosedürlerin uygunluğunun denetlenmesine ilişkin hususları da içermelidir.

Başvurular