38654 sayılı İyi Laboratuvar Uygulamaları Uygunluk İzleme Programı Yönetmeliği · 9/14. madde

Madde 9 — Uygunluk beyanı ile ilgili kuralların duyurulması ve kurallarda değişiklik yapılması

MADDE 9 – (1) İLU ile ilgili geçerli doküman, tebliğ, prosedür, talimat ve rehberler TÜRKAK’ın resmî internet adresinde yayımlanarak ilgililere duyurulur.

(2) Uygunluk beyanı verilme şartlarında veya işlemlerinde değişiklikler yapılmasının gündeme gelmesi hâlinde yapılacak iş ve işlemler şunlardır:

a) Değişikliklerden etkilenecek uygunluk beyanı verilmiş kuruluşlara yorum ve görüşlerini belirtmesi için imkân verilir.

b) Değişikliklerin uygulamaya gireceği tarih tespit edilir ve uygunluk beyanı verilmiş kuruluşların sistemlerini, değişikliklere uygun hale getirmeleri için gerekli olan süre tanınır.

c) Uygunluk beyanı verilmiş bütün kuruluşlara yenilenen şartların yürürlüğe gireceği tarih duyurulur ve gerekli tedbirleri almaları talep edilir.

(3) Yapılan değişikliklere uygunluk sağlamada başarısız olan kuruluşların uygunlukları askıya alınabilir veya geri çekilebilir.

İtiraz süreçlerine ilişkin esaslar

Bu sayfa 38654 sayılı İyi Laboratuvar Uygulamaları Uygunluk İzleme Programı Yönetmeliği metninin tek maddesini gösterir. Mevzuatın tamamını okuyun.