Madde 39 — Güvenlik önlemleri, yasaklamalar ve kısıtlamalar

MADDE 39 – (1)  Biyosidal ürünlerin kısıtlanmasında (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmeliğin ilgili hükümleri uygulanır.

(2) (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlık, insan, hayvan ve çevre açısından risk taşıması durumunda, bu biyosidal ürünü, aktif maddelerini ya da diğer bileşenlerini yasaklar veya kullanımlarını kısıtlar. (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlık gerektiğinde biyosidal ürünlerin piyasaya sürülmesi ve kullanımına ilişkin kısıtlamalar ve yasaklamalarla ilgili kılavuz, yönerge, talimat ve tebliğ yayımlayabilir.

(3) (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlık, aşağıda belirtilen hususlara istinaden ruhsat veya tescili askıya alır ve askıya alınan ürünün üretimini, ithalatını ve piyasaya arzını durdurur. Dağıtımda ve satışta olan ürünler hakkındaki karar, askıya alınma gerekçesi dikkate alınarak (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlıkça verilir.

a) Normal kullanım şartlarında zararlı etkilerinin ortaya çıkması,

b) Ürünün etkinliğinin olmadığının veya yetersiz olduğunun tespiti,

c) Ruhsat veya tescile esas olan formülasyondan farklı bir formülasyon ile üretilmesi,

ç) Ruhsat veya tescile esas formül, doz, ambalaj ve etiket bilgilerinde (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlığın onayı dışında değişiklik yapılması,

d) Ruhsat veya tescil sahibi tarafından üretim ve kontrol yöntemleri bakımından bilimsel ve teknik ilerlemelerin dikkate alınmaması ve ürünün genel kabul gören bilimsel yöntemlerle üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlamak amacıyla gerekli her türlü değişikliğin yapılmaması ve bu değişikliğin (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlığın onayına sunulmaması,

e) Yapılan piyasa kontrolleri sonucunda hatalı olduğu tespit edilen ürünler için yapılan uyarının dikkate alınmaması ve hatalı üretime devam edilmesi,

f) Ruhsat veya tescil için verilen formülasyon türüne uygun fiziksel kalitenin uygun olmadığının tespiti,

g) Ruhsat veya tescil sahibi tarafından, ürünle ilgili olarak (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlık talimatlarına ve uyarılarına cevap verilmemesi,

ğ) Bu Yönetmeliğe göre bir ürünün ruhsat ya da tescili için sunulan bilgi ve belgelerde yanlışlık olduğunun tespit edilmesi,

h) (Değişik:RG-30/12/2021-31705) Ruhsat ya da tescil verilmiş bir ürünün iki yıl piyasaya sunulmaması,

ı) Ruhsat ya da tescilin geçerlik süresinin dolmuş olmasına rağmen 26 ncı madde uyarınca yenileme başvurusunun yapılmamış olması.

(4) (Ek:RG-12/3/2014-28939)  İzinli bir biyosidal ürün ya da aktif maddenin ihracatı için (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlıkça ruhsat sahibinin başvurusu doğrultusunda Türkçe veya İngilizce serbest satış sertifikası düzenlenir.

 

DOKUZUNCU BÖLÜM

Biyosit Envanteri ve Bildirim

Biyosit envanteri