Madde 17 — Değerlendirme süreci

MADDE 17 – (1) (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlık, biyosidal ürünlerin ve aktif maddeler ile biyosidal ürünlerin içeriğindeki diğer maddelerin değerlendirmelerini aşağıdaki usul ve esaslar çerçevesinde 19 uncu maddeye göre yapar. Ancak ürün tipine göre özel uzmanlık gerektiren konularda, değerlendirmelere yardımcı olmak ve (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlığa görüş bildirmek amacıyla, üniversiteler veya diğer kurum ve kuruluşlarda görevli konu ile ilgili personeli görevlendirebilir.

(2) (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) Bakanlığın görevleri aşağıda belirtilmiştir.

a) Biyosidal ürünlere ilişkin koordinasyon ve yönetim görevleri; 

1) Başvuruların kabulünü yapmak,

2) Başvuruların türüne göre eksiksizlik kontrolünü yapmak,

3) Başvuru dosyasında mevcut; insan, hayvan ve çevreye olan risklerini, (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalmayı ve etkilerini, biyolojik ve mikrobiyolojik faaliyeti değerlendirmekte kullanılacak bilgi ve belgeleri ilgili birimlere göndererek değerlendirme sürelerinin son tarihini belirlemek ve bildirmek,

4) Değerlendirme raporu oluşturmak amacıyla üniversiteler veya diğer kurum ve kuruluşlarda görevli konu ile ilgili çalışanlar arasında koordinasyonu sağlamak,

5) Genel değerlendirme raporunu hazırlamak veya hazırlanmasını sağlamak,

6) Genel karar belgesini hazırlamak,

7) Konuyla ilgili toplantılar düzenlemek, düzenlenen ulusal ve uluslararası toplantılara katılmak,

8) Bilgi teknik sistemini oluşturmak, bakımını yapmak ve güncelleştirmek, 

9) Ulusal Zehir Danışma Merkezi ile işbirliği yapmak ve bilgi alışverişinde bulunmak,

10) Biyosit envanterine yapılan bildirimleri analiz etmek, değerlendirmek, envanteri güncellemek ve yayımlamak,

11) Piyasa gözetimi ve denetiminin koordinasyonunu sağlamak, denetim görevlilerinin eğitimlerini organize etmek, denetim sonuçlarını değerlendirmek ve veri tabanı hazırlamak,

12) Uygun arşiv ve dosyalama sistemi içinde gizli veriler dâhil, tüm bilgi ve belgeleri korumak,

13) Avrupa Birliği tarafından yayımlanan biyosidal ürünler mevzuatı ve değerlendirme rehber dokümanlarını temin ve tercüme ederek ilgili yerlere vermek ve bunları bilgilendirmek, vatandaşlar ile diğer kamu idareleri ve özel sektör birimlerinin kolay erişimine imkân verecek araçlarla kamuoyunun istifadesine sunmak,

14) Gerektiğinde biyosidal ürünler ile ilgili mevzuat değişiklik taslaklarını hazırlamak,

15) Biyosidal ürünlerle ilgili konularda ilgili bakanlıklarla işbirliği yapmak.

b) Biyosidal ürünlerin insan sağlığı üzerindeki etkileri ve risk değerlendirmesi ile ilgili görevleri;

1) İnsan üzerindeki tehlikeleri ve etkileri değerlendirmek,

2) İnsan sağlığı üzerindeki etkileri açısından sınıflandırma, ambalajlama ve etiketleme esaslarını belirlemek,

3) İnsan üzerindeki (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalma değerlendirmesinde üniversiteler veya diğer kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapmak,

4) İnsan sağlığı üzerindeki (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalmayı, toksikoloji ve etkileri hakkındaki bilgi ve belgelere dayanarak insan için risk değerlendirmesi yapmak,

5) Çevre yoluyla maruziyetten doğacak riskleri, tüketiciler için olan riskleri ve çalışanlar için riskleri değerlendirmek,

6) İnsanlar için olan riskler ve etkiler hakkında değerlendirme raporunu yazmak ve önerilerde bulunmak,

7) Konuyla ilgili düzenlenen ulusal ve uluslararası toplantılara katılmak,

8) İnsanlara ve gerektiğinde hayvanlara olan risk ve tehlikeler hakkında çalışma ve araştırma projeleri tasarlamak ve bunlarla ilgili araştırmaları takip etmek,

9) İnsanlar ve gerektiğinde hayvanlar üzerindeki riskleri ve etkileri değerlendirmek.

c) Biyosidal ürünlerin çevresel etkileri ve risk değerlendirmesi ile ilgili görevleri;

1) Çevre üzerindeki tehlikeleri ve etkileri değerlendirmek,

2) Çevresel etkiler bakımından sınıflandırma, ambalajlama ve etiketleme esaslarını belirlemek,

3) Çevresel (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalma değerlendirmesi konularında üniversiteler veya diğer kurum ve kuruluşlarla işbirliği yapmak,

4) Çevresel (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalma, doğadaki davranış ve eko-toksikoloji hakkındaki bilgi ve belgeye dayanarak çevre ve gerektiğinde hayvan risk sınıflandırmasını yapmak veya yapılmasını sağlamak,

5) Çevresel risk değerlendirmesi yapmak veya yapılmasını sağlamak,

6) Çevresel riskler ve gerektiğinde hayvanlara olan riskler ve etkiler hakkında değerlendirme raporunu yazmak ve önerilerde bulunmak,

7) Çevreye ve gerektiğinde hayvanlara olan risk ve tehlikeler hakkında çalışma ve araştırma projeleri tasarlamak ve bunlarla ilgili araştırmaları takip etmek,

8) Konuyla ilgili düzenlenen ulusal ve uluslararası teknik toplantılara katılmak,

9) Çevresel etki ve risk değerlendirme projeleri ve çalışmalarını tasarlamak ve bunlarla ilgili araştırmaları takip etmek,

10) Çevre ve gerektiğinde hayvanlar üzerindeki tehlikeleri ve etkileri değerlendirmek.

ç) Biyosidal ürünün (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalma ve etkinlik değerlendirmesi ile ilgili görevleri;

1) Kimyasal özellikler, fiziko-kimya, kalıntılar ve analitik metotların değerlendirmesini yapmak veya yapılmasını sağlamak,

2) Öngörülen kullanım şekilleri için, kimyasal ve biyolojik biyosidal ürünlerin kullanımından doğabilecek olan insan, hayvan ve çevre (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalmasını ve etkinlik değerlendirmeleri yapmak veya yapılmasını sağlamak,

3) Kimya, insan, hayvan ve çevre (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalmayı ve biyolojik ve mikrobiyolojik etkinlik ile ilgili bölüm değerlendirme raporunu hazırlamak veya hazırlanmasını sağlamak,

4) Risk değerlendirmesi, risk yönetimi ve risk iletişimi ile ilgili diğer uzmanlarla iletişim içerisinde olmak ve gerekli koordinasyonu yapmak,

5) Konuyla ilgili düzenlenen ulusal ve uluslararası toplantılara katılmak,

6) İnsan, hayvan ve çevre (Değişik ibare:RG-12/3/2020-31066) maruz kalma ve etkinlik değerlendirme projeleri ve çalışmalarını tasarlamak ve bunlarla ilgili araştırmaları takip etmek.

Ön başvurunun değerlendirmesi