Madde 9 — Teknik dosya

MADDE 9 – (1) İmalatçılar veya ithalatçılar, piyasaya arz edecekleri işlenmiş eşyalara ilişkin olarak;

a) İşlenmiş eşya içeriğinde bulunan biyosidal ürünün etiket örneği ile birlikte ruhsatnamesinin ve/veya izninin örneğini,

b) Biyosidal aktif madde veya biyosidal ürün tedarikçilerinden elde edilecek olan, kullanılan biyosidal aktif maddelerin ya da biyosidal ürünlerin güvenlik bilgi formlarını,

c) İşlenmiş eşyanın tüm güncellemeleri ile birlikte etiket örneklerini,

ç) Uygun olduğu durumlarda işlenmiş eşyanın güvenlik bilgi formunu,

d) İşlenmiş eşyada kullanılan bileşenler ve materyallerin bir listesini de içeren tasarım ve imalatın detaylı bir açıklamasını,

e) İmalat ve depolama yerlerinin adreslerini,

f) 11 inci maddede belirtilen analiz raporlarını,

içeren bir teknik dosya hazırlar.

(2) İmalatçılar veya ithalatçılar, piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetleri kapsamında Bakanlık tarafından talep edilmesi halinde veya Bakanlık tarafından görevlendirilen denetçilerin denetim esnasında talep etmeleri halinde, teknik dosya ve/veya diğer bilgi ve belgeleri Bakanlığa veya denetçiye sunarlar.

Denetim